日前,CDE官網顯示,江蘇正大清江制藥的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類申報上市。米內網數據顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定注射劑銷售額超過30億元。目前,國內生產企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、湖南科倫制藥等10家。一致性評價方面,僅有揚子江藥業(yè)一家過評。


資料顯示,鹽酸右美托咪定注射液是一種相對選擇性α2-腎上腺素拮抗劑,適用于外科手術和其他手術之前或手術期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。該產品由Orion公司和雅培開發(fā),最早于1999年在美國獲批,商品名為Precedex,已在美國、日本、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市銷售。
近年中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定注射劑銷售情況(單位:萬元)

米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端右美托咪定注射劑銷售額高達35.99億元。目前,國內生產企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、湖南科倫制藥等10家。一致性評價方面,僅有揚子江藥業(yè)一家過評。



值得一提的是,2018年6月?lián)P子江的鹽酸右美托咪定注射液以3類仿制獲批上市,并視同過評,隨后獨家中標“4+7”集采、聯(lián)盟地區(qū)集采,市場份額快速攀升,2018年不足1%,2019年則暴增超過180倍,市場份額突破30%,僅次于恒瑞醫(yī)藥。
2019年中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定注射劑品牌格局

來源:米內網數據庫、上市公司公告